Access Clinical Research | Acceuil
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À PROPOS DE NOUS

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Access Clinical Research (ACR) est une SOLUTION CLÉ EN MAIN pour le recrutement de vos patients lors d’essais cliniques. ACR coordonne tous les aspects des essais, de la formation sur la règlementation de la conférence internationale sur l’harmonisation et les bonnes pratiques cliniques (ICH GCP) pour les investigateurs/chercheurs et les membres du personnel, à la négociation de contrats et à la gestion des études.

 

Notre service comprend le recrutement des investigateurs/chercheurs, l’inscription, l’identification et le maintien des patients, la correspondance au Comité d’Examen de l’Etablissement (IRB), la gestion de la base de données, la gestion du site et la conformité à la réglementation. ACR fournit une formation sur les bonnes pratiques cliniques (GCP) et le protocole pour les Investigateurs/Chercheurs Principaux (PI) et les Coordinateurs de Recherche Clinique (CRC), ainsi qu’un large éventail d’activités de gestion et opérationnelles liées à l’étude couvrant tous les aspects des essais cliniques.

 

Notre équipe de professionnels expérimentés dans les études cliniques a la capacité scientifique et l’expérience de gestion nécessaires pour mener des essais de haute qualité. Grâce à notre base de données sur les patients, notre réseau d’investigateurs/chercheurs et notre équipe clinique ont l’expertise médicale nécessaire pour travailler dans les domaines des spécialités.

NOTRE MISSION

La mission d’ACR est de faciliter le recrutement des patients avec des investigateurs/chercheurs supplémentaires pour les études cliniques, et la gestion du site en conformité avec les normes les plus élevées de l’industrie, à travers une gamme complète de services de soutiens réglementaires et logistiques.

 

ACR développe un réseau de sites supplémentaires et de nouveaux investigateurs/chercheurs capables de recruter avec succès la bonne population de patients afin de réaliser ces essais.

 

Nouveau dans le domaine de la recherche clinique?

Intéressé par la recherche clinique, mais vous ne savez pas par où commencer? Vous ne savez pas quel engagement il faudra prendre pour devenir un investigateur/chercheurs? Trop occupé pour commencer par vous-même? Nous fournissons une formation en matière de réglementation, de conformité du site avec la règlementation de la conférence internationale sur l’harmonisation et les bonnes pratiques cliniques (ICH GCP), garantissant les droits, le bien-être et la confidentialité des sujets et des données. Nous fournissons le soutien dont vous avez besoin pour devenir un investigateur/chercheur clinique à succès.

 

Pour les Investigateurs Expérimentés

Vous menez déjà une étude clinique et avez des difficultés à recruter des patients? Rejoignez le réseau ACR pour répondre à vos besoins. Notre réseau aidera à référer un nouveau bassin de patients pour le recrutement.

 

Si vous êtes intéressé par des études cliniques, commencez par vous inscrire dans notre réseau d’investigateurs. Si vous êtes nouveau dans le domaine, la formation et la faisabilité de site sont disponibles. Vous serez ajouté à notre réseau, ce qui vous rendra admissible aux essais cliniques. ACR vous trouvera et vous présentera une étude qui correspond à votre intérêt thérapeutique et à vos installations.

 

Avantages à être un Investigateur/Chercheur

  • Développement personnel en restant à la pointe de la recherche thérapeutique
  • Reconnaissance professionnelle en tant que leader dans la communauté professionnelle
  • Soutien et rôle dans l’évolution de la médecine
  • Nouveaux traitements potentiels pour vos patients qui ne peuvent être mis à disposition que par une participation à un essai clinique
  • Nouvelles sources de revenus                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

 Rejoignez notre réseau d’investigateurs/chercheurs.  

Pour en savoir plus sur la façon dont ACR soutient les investigateurs et sur ce qu’il faut pour être un investigateur d’étude clinique, contactez-nous.

Services SMO -Organisation de Gestion de Sites

Services de sélection de site
  • Identification et recrutement de médecins et de sites
  • Réalisation d’une étude de faisabilité d’étude de chaque site
  • Création d’une base de données de patients pour accélérer le recrutement
Préparation de l'étude
  • Base de données de patients pour accélérer le recrutement
  • Étude marketing et recrutement de patients
  • Identification et maintien du patient
Activités de démarrage de l’étude
  • Lancement du site et support continu de la gestion du site
  • Recrutement de sujets, randomisation par téléphone ou internet
  • Inventaire de distribution de médicaments et suivi de la conformité
Documentation et Archivage
  • Documents essentiels et maintenance du dossier principal du site
  • Clôture du site et rapprochement des médicaments et inventaire
  • Archivage et maintenance des documents liés aux essais
Conduite et Gestion de l'étude
  • Mise en œuvre de la règlementation de la conférence internationale sur l’harmonisation et des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP) et des modes opératoires normalisés du Promoteur/Sponsor (SOP)  
  • Formation aux procédures de bonnes pratiques cliniques (GCP) des médecins-investigateurs, au besoin
  • Suivi de la conformité du patient et de l’observance du protocole
Activités de consentement éclairé
  • Conception du document de consentement éclairé (ICD) et obtention du consentement éclairé
  • Traduction du document de consentement éclairé (ICD) en langues vernaculaires/dialectes
  • Traduction inverse et validation du formulaire de consentement éclairé
Gestion de données
  • Finalisation du formulaire d’exposé de cas (CRF) et entrée de données dans le système de gestion des essais cliniques (EDC / CTMS)
  • Rapport des Incidents Thérapeutiques/Incidents Thérapeutiques graves (AE/SAE) au Sponsor ou Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) et Comité d’Examen de l’Etablissement/Comité d’Ethique Indépendant (IRB/IEC)
  • Résolution de requête, préparation d’audit
Maintenance de conformité du site
  • Alerte à l’Investigateur/Chercheur Principal (PI) de potentielles violations du protocole
  • Alerte à l’Investigateur/Chercheur Principal (PI) de potentielles violations de la règlementation de la conférence internationale sur l’harmonisation et des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP)
  • Alerte au Promoteur/Sponsor d’une potentielle faute

Services aux Sites des Investigateurs

Formation à la règlementation de la conférence internationale sur l’harmonisation et des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP)
  • Mise en œuvre de la règlementation de la conférence internationale sur l’harmonisation et des bonnes pratiques cliniques (ICH/GCP) et des modes opératoires normalisés du Promoteur/Sponsor (SOP)
  • Formation des médecins-investigateurs à la règlementation des bonnes pratiques cliniques (GCP), au besoin
  • Suivi de la conformité du patient et de l’observance du protocole
Investigateur Secondaire / Site Satellite
  • Finalisation des formulaires d’exposé de cas (CRF) et entrée des données dans le système de gestion des essais cliniques (CTMS), si nécessaire
  • Rapport des Incidents Thérapeutiques/Incidents Thérapeutiques graves (AE/SAE) au sponsor ou Organisation de Recherche sous Contrat (CRO) et au Comité d’Examen de l’Etablissement/Comité d’Ethique Indépendant (IRB/IEC)
  • Résolution de requête, préparation d’audit

Services de traduction

Traduction de la documentation d'essai clinique
  • Protocoles d’essais cliniques
  • Formulaires d’exposé de cas (CRF), y compris le formulaire électronique (e-CRF)
  • Formulaires de consentement éclairé (ICF)
  • Brochures des Investigateurs/Chercheurs (IB)
  • Fiches d’information des patients (PIL)
  • Questionnaires et agendas des patients, y compris les agendas électroniques (e-Diaries)
  • Résultats déclarés par les patients (PRO), y compris les résultats électroniques (e-PRO)
  • Echelles et instruments d’évaluation du bien de la qualité de vie ou bien-être émotionnel et physique (QoL)
  • Rapports d’incidents thérapeutiques
Traduction de la documentation d'enregistrement des médicaments
  • Informations sur les médicaments (étiquettes, encarts, emballages, etc.)
  • Modes opératoires normalisés (SOP)
  • Dossiers d’enregistrement de médicaments
  • Applications réglementaires
  • Publications médicales
Traduction pour les fabricants de dispositifs médicaux
  • Manuels d’utilisation et d’installation
  • Inserts d’emballage et étiquettes
  • Brevets pour dispositifs médicaux et chirurgicaux
  • Descriptions des processus de fabrication, etc.
  • Documentation sur les procédures de Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Fabrication (GLP, GCP, GMP)
Langues

Arabe, Arménien, Bangladais, Biélorusse, Bulgare, Néerlandais, Anglais, Français, Grec, Hébreu, Kazakh, Letton, Mandarin, Persan, Portugais, Roumain, Russe, Espagnol, Turc, Ukrainien, Vietnamien.